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A Anvisa autorizou o in\u00edcio de nova etapa do ensaio cl\u00ednico da primeira vacina espec\u00edfica para hansen\u00edase do mundo, a LepVax. A vacina \u00e9 desenvolvida em esfor\u00e7o colaborativo do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, Fiocruz e institui\u00e7\u00f5es internacionais.\u00a0 A publica\u00e7\u00e3o da autoriza\u00e7\u00e3o da fase 1b dos ensaios foi divulgada nesta segunda-feira pela Ag\u00eancia.<\/p>\n

A vacina j\u00e1 passou por testes na fase pr\u00e9-clinica e fase 1a, nos Estados Unidos, e foi considerada segura e bem tolerada em adultos saud\u00e1veis, com aplica\u00e7\u00e3o por via intramuscular.<\/p>\n

Os novos testes, da fase 1b, que ser\u00e3o feitos no Brasil, tamb\u00e9m v\u00e3o avaliar a seguran\u00e7a, tolerabilidade e imunogenicidade da LepVax contra a doen\u00e7a. A pesquisa vai recrutar 30 adultos saud\u00e1veis no Ambulat\u00f3rio Souza Ara\u00fajo, no Rio de Janeiro. Os participantes v\u00e3o receber doses do imunizante em tr\u00eas etapas com intervalos de 28 dias entre elas.<\/p>\n

Com base nos resultados obtidos nessa fase, a Fiocruz vai poder pedir nova autoriza\u00e7\u00e3o \u00e0 Anvisa para a realiza\u00e7\u00e3o da fase 2a, que deve contar com 24 pacientes com hansen\u00edase paucibacilar.<\/p>\n

O painel Indicadores e Dados B\u00e1sicos de Hansen\u00edase nos Munic\u00edpios Brasileiros, do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, registrou mais de\u00a022 mil novos casos da doen\u00e7a no ano passado.<\/p>\n

A hansen\u00edase, que antigamente era chamada de Lepra, \u00e9 uma doen\u00e7a infecciosa e contagiosa,\u00a0causada pelo bacilo\u00a0Mycobacterium leprae.\u00a0A infec\u00e7\u00e3o\u00a0afeta a pele e os nervos perif\u00e9ricos, provocando les\u00f5es com alto poder incapacitante. A transmiss\u00e3o acontece por meio de secre\u00e7\u00f5es nasais, got\u00edculas da fala, tosse, espirro de pacientes infectados e sem tratamento.<\/p>\n

Entre os sintomas est\u00e3o manchas esbranqui\u00e7adas, avermelhadas ou amarronzadas, em qualquer parte do corpo, com perda ou altera\u00e7\u00e3o da sensibilidade ao calor, ao frio, ao tato e \u00e0 dor.\u00a0<\/p>\n

A hansen\u00edase tem cura e o tratamento \u00e9 feito com antibi\u00f3ticos. O Sistema \u00danico de Sa\u00fade disponibiliza o tratamento e o acompanhamento da doen\u00e7a\u00a0nas unidades b\u00e1sicas de sa\u00fade e unidades de refer\u00eancia.<\/p>\n

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